Validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Comprenez et maîtriser toutes les étapes de validation d'un système informatisé aux normes internationales
Du 07 au 09 octobre 2026
Inscrire un ou plusieurs collaborateurs
3 jours de formation en présentiel
9h - 16h
Prix
1452€ ttc (1200€ HT)
Payable en 4 x 363€ ttc sans frais)
Lieux
Charleroi
Une formation ...
Axée sur la pratique
Une approche pragmatique basée sur des cas concrets
Accessible sans prérequis
Une formation allant des bases du CSV à l'établissement d'une stratégie de validation complète
Certificative
Une attestation nominative sur base d'une évaluation des acquis en ligne
Collective
Un live mensuel et un accès exclusif à un groupe privé avec des experts du métier
Les systèmes informatisés &
l'industrie pharmaceutique
en Belgique.
29 Sociétés pharmaceutiques du top 30 mondial sont implantées en Belgique
Ce secteur connaît une pénurie de main d'œuvre qualifiée dans le Computerized System Validation.
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Cette formation est-elle faite pour vous ?
Cette formation en ligne est l'outil parfait pour comprendre et maîtriser les process de validation de systèmes informatisés spécifiques à l'industrie pharmaceutique.
Au terme de la formation, vous serez capable de :
Localiser, comprendre et appliquer les textes de loi, guides et normes relatifs à la validation des systèmes informatisés;
Concevoir l'entièreté d'une stratégie de validation en fonction de la complexité, de la criticité et de l'ancienneté du système;
Identifier et définir les rôles de chacun des acteurs d'un projet CSV;
Rédiger et revoir l'ensemble de la documentation relative à la validation d'un système.
Vous recevrez également 12 templates (plan directeur de validation, User Requirements Specifications, plan de validation, protocole d'IQ, OQ et PQ, etc) et vous bénéficierez d'un accès exclusif à une communauté de professionnels pour vous soutenir dans votre démarche professionnelle.
La conception et le design de cette formation sont le fruit du travail de l'équipe d'Alphacademy et de professionnels de l'industrie qui partageront avec vous leurs expériences et leurs conseils pratiques tout au long de la formation.
Votre formatrice
La formation est animé par Virginie Detry, ingénieure industrielle et consultante-formatrice spécialisée en validation des systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique depuis près de 15 ans.
Sa pédagogie transforme les exigences réglementaires en une démarche structurée, concrète et directement applicable dans un environnement professionnel.
Elle a travaillé et formé notamment pour GSK, l'IMT, le CQHN et bien d'autres
Contenu de la formation
Module I. Introduction
Définitions, introduction aux systèmes informatisés
Module II. Réglementation
cGMP, 21 CFR part 11, Eudralex, ...
Module III. Data integrity
Définitions et grands principes, ALCOA+
Module IV. Les fondamentaux du CSV
Introduction au GAMP®5
Module V. Phase de design
Etude d'un cas pratique
Module VI. Phase de Qualification/Validation
Réalisation d'un cas pratique
Module VII. Phase opérationnelle
Etude d'un cas pratique
Module VIII. Phase de retrait
Etude d'un cas pratique
Module IX. Révision et évaluation
Révision et évaluation des connaissances acquises
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