Validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique
Comprenez et maîtrisez toutes les étapes de validation d'un système informatisé aux normes internationales
E-learning
Validation des systèmes informatisés niveau Advanced
20h de formation
Alternant vidéo et exercices pratiques
1 Live mensuel
Pour réviser et poser vos questions
À votre rythme
Depuis votre support préféré où et quand vous voulez
Une formation ...
Axée sur la pratique
Une approche pragmatique basée sur des cas concrets
Accessible sans prérequis
Une formation allant des bases du CSV à l'établissement d'une stratégie de validation complète
Certificative
Une attestation nominative sur base d'une évaluation des acquis en ligne
Collective
Un live mensuel et un accès exclusif à un groupe privé avec des experts du métier
Les systèmes informatisés &
l'industrie pharmaceutique
en Belgique.
29 Sociétés pharmaceutiques du top 30 mondial sont implantées en Belgique
Ce secteur connaît une pénurie de main d'œuvre qualifiée dans le Computerized System Validation.
Cette formation est-elle faite pour vous ?
Cette formation en ligne est l'outil parfait pour comprendre et maîtriser les process de validation de systèmes informatisés spécifiques à l'industrie pharmaceutique.
Au terme de la formation, vous serez capable de :
Vous recevrez également 12 templates (plan directeur de validation, User Requirements Specifications, plan de validation, protocole d'IQ, OQ et PQ, etc) et vous bénéficierez d'un accès exclusif à une communauté de professionnels pour vous soutenir dans votre démarche professionnelle.
La conception et le design de cette formation en ligne sont le fruit du travail de l'équipe d'AlphAcademy et de professionnels de l'industrie qui partageront avec vous leurs expériences et leurs conseils pratiques tout au long de la formation.
Virginie Detry
Consultante et formatrice spécialisée en validation des systèmes informatisés notamment pour GSK, l'IMT et bien d'autres
Super formation dont le sujet est parfaitement maîtrisé par la formatrice. Virginie a su répondre à toutes mes attentes et a été très pédagogue. Je recommande à 100%.
Merci Virginie pour tout ce que tu nous as apporté !
Rabiha Boudyaf
Pharmaceutical consultant, Q-People
Formation très intéressante et complète qui me permet de rafraîchir et mettre à niveau mes connaissances en CSV. Virginie donne cette formation avec une approche très didactique et pragmatique et fournit des templates très utiles. Me voilà remis à niveau sur le CSV. Félicitations pour la qualité de cette formation 👏 Je recommande 👍
Etienne Durant
Freelence, Sterilization & Decontamination Advising, Support & training
Formation riche d'expériences avec des cas concrets pour bien comprendre, vulgarisée pour être accessible à tous les niveaux. Disponibilité de beaucoup de templates pour pouvoir démarrer facilement!
Mélissa LEMAITRE
Freelance CQV & Lean
Module I. Introduction
Définitions, introduction aux systèmes informatisés
Module II. Réglementation
cGMP, 21 CFR part 11, Eudralex, ...
Module III. Data integrity
Définitions et grands principes, ALCOA+
Module IV. Les fondamentaux du CSV
Introduction au GAMP®5
Module V. Phase de design
Étude d'un cas pratique
Module VI. Phase de Qualification/Validation
Réalisation d'un cas pratique
Module VII. Phase opérationnelle
Étude d'un cas pratique
Module VIII. Phase de retrait
Étude d'un cas pratique
Module IX. Révision et évaluation
Révision et évaluation des connaissances acquises
Une communauté d'apprenants et de professionnels
Rejoignez un groupe privé & exclusif composé des participants à la formation CSV et des experts invités et accédez aux sessions live mensuelles pour y poser vos questions et approfondir certaines thématiques.
Une formation à votre rythme
Les formations d'AlphAcademy sont conçues pour vous aider au mieux dans votre processus d'apprentissage, pour vous qui devez peut-être jongler avec des contraintes professionnelles ou familiales. La formation est divisée en modules "à taille humaine".
Plusieurs modalités de paiement
Le paiement de la formation se fait lors de l'inscription, en une fois pour un prix légèrement plus avantageux ou selon un étalement de paiement sur trois mois.
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