Qualification-Validation dans l'industrie pharmaceutique
Comprenez et maîtrisez toutes les étapes du Commissioning, de la Qualification et de la Validation des systèmes, méthodes et équipements
Du 21 au 22 mai 2024
2 jours de formation
En français
9h - 16h
Prix
1200 € HT (1452 € TTC)
Lieux
Chaumont-Gistoux
Une formation ...
Axée sur la pratique
Une approche pragmatique basée sur des cas concrets
Accessible sans prérequis
Une formation passant au travers de chaque étape du cycle en V et supporter par les requis réglementaire
Certificative
Une attestation nominative sur base d'une évaluation des acquis en ligne
Collective
Un live mensuel et un accès exclusif à un groupe privé avec des experts du métier
Les systèmes informatisés &
l'industrie pharmaceutique
en Belgique.
29 Sociétés pharmaceutiques du top 30 mondial sont implantées en Belgique
Ce secteur connaît une pénurie de main d'oeuvre qualifiée dans le CQV (Commissioning Qualification & Validation)
Cette formation est-elle faite pour vous ?
Cette formation en présentielle est l’outil parfait pour comprendre et maîtriser les process du système qualité Validation spécifiques à l’industrie pharmaceutique.
Au terme de la formation, vous serez capable de :
- Localiser et comprendre les textes de lois, guides et normes relatifs à la validation;
- Mettre en œuvre un projet de la conception d’un système à sa validation en passant par son utilisation et son retrait;
- Identifier et définir les rôles de chacun des acteurs d’un projet CQV;
- Rédiger et revoir l’ensemble de la documentation relative à la validation
Vous bénéficierez d’un accès exclusif à une communauté de professionnels pour vous soutenir dans votre démarche professionnelle.
La conception et le design de cette formation sont le fruit du travail de l'équipe d'Alphacademy et de professionnels de l'industrie qui partageront avec vous leurs expériences et leurs conseils pratiques tout au long de la formation.
Mélissa Lemaitre
Ingénieure généraliste de production spécialisée en CQV dans l’industrie pharmaceutique depuis plus de 10 ans. Désormais consultante et formatrice ayant à cœur de partager et transmettre ses connaissances acquises au fil de ses nombreuses missions notamment pour GSK, Catalent, Eurogentec et LFB.
Contenu de la formation
Module I. Introduction
- Définitions, introduction à l’origine de la validation
Module II. Réglementation
- Présentation des principales agences réglementaires et normatives
Module III. Phase de Commissioning
- Explication des différentes étapes
- Cas pratique
Module IV. Phase de Qualification / Validation
- Explication des différentes étapes
- Cas pratique
Module V. Stratégie de validation
- Présentation de différentes méthodes pour réduire l’effort de validation
- Exercice d’application
Module VI. Maintien du statut validé
- Présentation des méthodes utilisées
- Exercice sur base de cas concrets
Module VII. Phase de retrait
- Explication des différentes étapes
Module VIII. Révision et évaluation
- Révision et évaluation des connaissances acquises
Une communauté d'apprenants et de professionnels
Rejoignez un groupe privé & exclusif composé des participants à la formationCQV et des experts invités et accédez aux sessions live mensuelles pour y poser vos questions et approfondir certaines thématiques.
Une formation à votre rythme
Les formations d'AlphAcademy sont conçues pour vous aider au mieux dans votre processus d'apprentissage, pour vous qui devez peut-être jongler avec des contraintes professionnelles ou familiales. La formation est divisée en modules "à taille humaine".
Plusieurs modalités de paiement
Le paiement de la formation se fait lors de l'inscription, en une fois pour un prix légèrement plus avantageux ou selon un étalement de paiement sur trois mois.
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