Bases de la validation dans l'industrie pharmaceutique

Comprenez et maîtrisez toutes les étapes du Commissioning, de la Qualification et de la Validation des systèmes, méthodes et équipements


Du 31/05 au 01/06 2023

2 jours de formation

En français

9h - 16h

Prix

1200 € HT (1452 € TTC)

Lieux

Bruxelles

Une formation ...

Axée sur la pratique


Une approche pragmatique basée sur des cas concrets

Accessible sans prérequis

Une formation passant au travers de chaque étape du cycle en V et supporter par les requis réglementaire

Certificative


Une attestation nominative sur base d'une évaluation des acquis en ligne

Collective


Un live mensuel et un accès exclusif à un groupe privé avec des experts du métier

Les systèmes informatisés &

l'industrie pharmaceutique

en Belgique.

29 Sociétés pharmaceutiques du top 30 mondial sont implantées en Belgique

Ce secteur connaît une pénurie de main d'oeuvre qualifiée dans le CQV (Commissioning Qualification & Validation)

Cette formation est-elle faite pour vous ?

Cette formation en présentielle est l’outil parfait pour comprendre et maîtriser les process du système qualité Validation spécifiques à l’industrie pharmaceutique.​


Au terme de la formation, vous serez capable de :

  • Localiser et comprendre les textes de lois, guides et normes relatifs à la validation;​
  • Mettre en œuvre un projet de la conception d’un système à sa validation en passant par son utilisation et son retrait;​
  • Identifier et définir les rôles de chacun des acteurs d’un projet CQV;​
  • Rédiger et revoir l’ensemble de la documentation relative à la validation ​

Vous bénéficierez d’un accès exclusif à une communauté de professionnels pour vous soutenir dans votre démarche professionnelle.

La conception et le design de cette formation sont le fruit du travail de l'équipe d'Alphacademy et de professionnels de l'industrie qui partageront avec vous leurs expériences et leurs conseils pratiques tout au long de la formation.

Mélissa Lemaitre

Ingénieure généraliste de production spécialisée en CQV dans l’industrie pharmaceutique depuis plus de 10 ans. Désormais consultante et formatrice ayant à cœur de partager et transmettre ses connaissances acquises au fil de ses nombreuses missions notamment pour GSK, Catalent, Eurogentec et LFB.

Contenu de la formation

Module I. Introduction

  • Définitions, introduction à l’origine de la validation

Module II. Réglementation

  • Présentation des principales agences réglementaires et normatives

Module III. Phase de Commissioning

  • Explication des différentes étapes
  • Cas pratique

Module IV. Phase de Qualification / Validation

  • Explication des différentes étapes
  • Cas pratique

Module V. Stratégie de validation

  • Présentation de différentes méthodes pour réduire l’effort de validation
  • Exercice d’application

Module VI. Maintien du statut validé

  • Présentation des méthodes utilisées
  • Exercice sur base de cas concrets​

Module VII. Phase de retrait

  • Explication des différentes étapes​

Module VIII. Révision et évaluation

  • Révision et évaluation des connaissances acquises

Une communauté d'apprenants et de professionnels

Rejoignez un groupe privé & exclusif composé des participants à la formationCQV et des experts invités et accédez aux sessions live mensuelles pour y poser vos questions et approfondir certaines thématiques.

Une formation à votre rythme

Les formations d'AlphAcademy sont conçues pour vous aider au mieux dans votre processus d'apprentissage, pour vous qui devez peut-être jongler avec des contraintes professionnelles ou familiales. La formation est divisée en modules "à taille humaine".

Plusieurs modalités de paiement

Le paiement de la formation se fait lors de l'inscription, en une fois pour un prix légèrement plus avantageux ou selon un étalement de paiement sur trois mois.


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